GIẢI PHÁP CẢI TIẾN ƯU VIỆT TRONG CẦM MÁU VẾT THƯƠNG®
BloodSTOP® iX là vật liệu cầm máu và chữa lành vết thương mang tính cách mạng đã được chứng minh lâm sàng giúp kiểm soát xuất huyết nhanh chóng, giảm mất máu. Không giống như các sản phẩm chăm sóc vết thương khác chỉ có một lợi ích duy nhất là cầm máu, BloodSTOP® iX còn làm kín vết thương để tránh nhiễm bẩn, cung cấp môi trường ẩm để tăng sinh mô, khiến BloodSTOP® iX trở thành một giải pháp chăm sóc vết thương tổng thể. BloodSTOP® iX được làm bằng cellulose carboxymethyl hòa tan trong nước, hoàn toàn tự nhiên, tương thích sinh học, sử dụng công nghệ cao đạt được khả năng cầm máu vượt trội. Đặc biệt, BloodSTOP® iX không có thành phần từ động vật cũng như hóa chất nào khác ảnh hưởng đến vết thương.
Hiệu quả cao, chi phí tối ưu.
Tại vị trí vết thương, khi tiếp xúc với máu, dịch tiết hoặc dịch cơ thể, BloodSTOP® iX nhanh chóng biến thành một loại gel dính trong suốt và kích hoạt dòng thác đông máu nội tại, do đó đẩy nhanh quá trình hình thành cục máu đông. Gel bảo vệ bịt kín vết thương mà không gây kích ứng và giảm thiểu mất máu. Gel tương thích sinh học cung cấp một môi trường lý tưởng để thúc đẩy sự phát triển của mô mới và giảm sẹo. Đối với vết thương bề mặt, BloodSTOP® iX giữ ẩm khi được băng lại bằng miếng băng thứ hai. BloodSTOP® iX dễ dàng rửa sạch bằng nước muối vô trùng hoặc nước vô trùng, không để lại cặn và không phá vỡ cục máu đông
Khả năng kiểm soát xuất huyết vượt trội dẫn đến giảm lượng máu mất và rút ngắn thời gian phẫu thuật.
Hạn chế tối đa các biến chứng sau phẫu thuật do mất máu
Phục hồi tưới máu mô
Giảm thời gian cầm máu trong các cuộc phẫu thuật (kiểm soát nhanh các vết thương chảy máu lớn).
Giúp kiểm soát phẫu trường trong phẫu thuật và cầm máu sau phẫu thuật
Có thể được sử dụng với liệu pháp vết thương áp suất âm (NPWT) hoặc với các thiết bị điều trị vết thương có hỗ trợ hút chân không (Wound VAC)
BloodSTOP® iX đã được FDA phê chuẩn 510k để sử dụng tại chỗ ở Hoa Kỳ và Chứng nhận CE phân độ 3 để sử dụng trong phẫu thuật cấy ghép ở Châu Âu và các quốc gia khác.
Phân loại nhóm 3 theo tiêu chuẩn EC
BloodSTOP® iX được sử dụng trong phẫu thuật, tan hoàn toàn, dùng để kiểm soát chảy máu trong quá trình phẫu thuật và hậu phẫu, cho phần lớn dân số và ngay cả bệnh nhân dùng thuốc chống đông.
BloodSTOP® iX với thành phần 100% natri carboxymethyl cellulose ete hóa tinh khiết, tan trong nước, được sử dụng hỗ trợ trong phẫu thuật để kiểm soát chảy máu mao mạch, tĩnh mạnh, động mạch nhỏ khi các phương pháp cầm máu khác chưa đáp ứng hoặc chưa kiểm soát tốt.
Được chỉ định sử dụng cầm máu trong các trường hợp:
Vết cắt trên các tạng đặc
Bề mặt phúc mạc hoặc màng phổi
Chảy máu gần dây thần kinh – nơi có nguy cơ bị thương do đốt
Chảy máu gần bất kỳ cấu trúc quan trọng nào có nguy cơ gây thương tích do đốt
Chảy máu từ cấu trúc mạch máu và mô ghép do lỗ khâu
Chảy máu trong phẫu thuật nhổ răng và phẫu thuật răng miệng.
Chăm sóc vết loét mãn tính
Phẫu thuật thần kinh
Phẫu thuật tai mũi họng
Phẫu thuật bỏng
Vết thương do chấn thương
Bước 1: Làm sạch vết thương.
Bước 2: Cắt, gấp hoặc cuộn các mảnh có kích thước vừa đủ để vừa khít và dính vào các khu vực chảy máu xác định. Dùng tay khô hoặc đeo găng tay đặt một miếng hoặc nhiều miếng lên vết thương. Ép chặt lên vết thương cho đến máu ngừng chảy hoàn toàn thường 2-3 phút. Tránh để dính vào tay khi vật liệu chuyển thành dạng gel.
Bước 3: Đắp lên một lớp gạc thứ cấp để duy trì độ ẩm và áp lực. Nếu vẫn chảy máu thì liên lạc sự trợ giúp từ bác sĩ.
Bước 4: Thay lớp vật liệu trong vòng 24 giờ: dùng nước muối bão hòa hoặc nước cất vô trùng rửa trôi lớp gel, không tác động vào cục máu đông. Lặp lại cho đến khi vết thương lành hẳn.
Nên cân nhắc lượng vật liệu vừa phải ở những khu vực cụ thể nơi có dịch phúc mạc và dịch tiết. Quá nhiều dịch tiết có thể dẫn đến quá trình hòa tan BloodSTOP® iX nhanh hơn và gây chảy máu lại. Do đó, dịch tiết dư thừa nên được hút ngay lập tức. Sử dụng thêm BloodSTOP® iX có thể cần thiết để giảm thiểu rủi ro chảy máu lại. Có thể dùng thêm lớp BloodSTOP® iX hoặc thời gian ép lên vết thương lâu hơn, đặc biệt đối với những bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu.
BloodSTOP® iX không nhằm mục đích thay thế cho các tác nhân kiểm soát nhiễm trùng quan trọng toàn thân dùng để kiểm soát hoặc phòng ngừa nhiễm trùng hậu phẫu.
Nhiễm trùng và khu vực có rủi ro nhiễm trùng cần được điều trị kiểm soát và dẫn lưu dịch ra hết.
BloodSTOP® iX không nhằm mục đích thay thế cho chỉ và kẹp khi chúng chỉ định phù hợp.
BloodSTOP® iX không nên được sử dụng làm phương tiện cầm máu chính để kiểm soát chảy máu từ các động mạch lớn, nhưng có thể được sử dụng bổ trợ.
BloodSTOP® iX không được tiếp xúc với bề mặt xương gãy hoặc vật liệu cấy ghép vì nó có thể cản trở quá trình liền của xương...
KHÔNG sử dụng BloodSTOP® iX kết hợp với các hệ thống lọc máu vì một số vật liệu cầm máu bị hấp thụ đã được báo cáo là phân mảnh và đi qua các bộ lọc của hệ thống lọc máu, làm tắc nghẽn hệ thống và/hoặc mạch máu của bệnh nhân.
KHÔNG sử dụng kết hợp với chất kết dính methyl-methacrylate vì một số vật liệu cầm máu bị hấp thụ đã được báo cáo là can thiệp vào những chất kết dính này trong quá trình cố định các thiết bị chỉnh hình giả vào xương.
BloodSTOP® iX không tương thích với thẩm phân phúc mạc vì nó có thể làm tắc ống thông và bộ lọc.
BloodSTOP® iX không tương thích với dẫn lưu vào phúc mạc hoặc các khoang khác. Phải cẩn thận để không làm cản trở chỗ thoát dịch như vậy.
Đối với cầm máu ở khoang nhỏ, phải có chỗ cho BloodSTOP® iX trương nở ra mặc dù không nhiều. Khi BloodSTOP® iX được sử dụng để giúp cầm máu trong, xung quanh hoặc gần vùng xương giới hạn hoặc tủy sống, nó phải luôn được lấy ra sau khi đã cầm máu xong vì nó có thể phồng lên và gây áp lực không mong muốn.
Cần phải đặc biệt cẩn thận, bất kể loại quy trình phẫu thuật nào, để cân nhắc khả năng loại bỏ BloodSTOP® iX dư thừa sau khi đã cầm máu xong. Không nên sử dụng nhiều hơn lượng BloodSTOP® iX cần thiết. Trong mọi trường hợp, không nên sử dụng quá 100 in² (645 cm²) BloodSTOP® iX cho người lớn và không quá 14 in² (90 cm²) cho trẻ em. Sản phẩm dư thừa chưa chuyển sang dạng gel nên được loại bỏ trước khi đóng lại vết thương.
BloodSTOP® iX có thể tồn tại trong thời gian dài hơn ở những khu vực hạn chế tiếp cận với chất lỏng. Có thể hình thành u hạt.
Tụ máu có thể xảy ra nếu quá trình cầm máu không đạt được hoàn toàn.
BloodSTOP® iX không được phép xâm nhập vào mạch máu, mạch bạch huyết, dịch não tủy, dịch ốc tai vì có thể dẫn đến thuyên tắc hoặc tắc mạch.
Trong trường hợp mẩn đỏ, sốt, viêm hoặc bất kỳ dấu hiệu nào khác của phản ứng bất lợi hoặc dị ứng, hoặc nhiễm trùng; ngừng sử dụng.
Không tái sử dụng vì thiết bị sẽ không còn vô trùng sau lần sử dụng đầu tiên và có thể dẫn đến nhiễm trùng.
Không khử trùng lại, vì thử nghiệm gói khử trùng kép chưa được thực hiện.
BloodSTOP® iX được đóng gói vô trùng trong một gói riêng không thấm nước, được niêm phong.
Nhiệt độ bảo quản được khuyến nghị là 15-30 °C (59-86 °F).
Ngày hết hạn của BloodSTOP® iX được in trên bao bì. Không sử dụng sau ngày đó.
| BloodSTOP® iX Absorbable Hemostat with WoundHEAL® | ||
| Kích thước | Số lượng | Mã sản phẩm |
| 0,5” × 2” (5 × 5cm) | 24 cái/hộp | BS-iX-27 |
| 2”×2” (5×5cm) | 12 cái/hộp | BS-iX-14 |
| 2” × 4” (5 × 10cm) | 12 cái/hộp | BS-iX-15 |
| 4” × 8” (10 × 20cm) | 12 cái/hộp | BS-iX-17 |
| 2” × 14” (5 × 35cm) | 12 cái/hộp | BS-iX-20 |
Tên sản phẩm: BloodSTOP® iX Advanced Hemostat with WoundHEAL®
Tên trang thiết bị y tế: Vật liệu cầm máu thế hệ mới
Chủng loại: BloodSTOP iX Hemostat
Mã sản phẩm: BS-iX
Số lưu hành:
Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế:
Tên: LifeScience PLUS, Inc.
Địa chỉ: 2520A Wyandotte Street, Moutain View, CA 94043, USA
Hãng chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên: LifeScience PLUS, Inc.
Địa chỉ: 2520A Wyandotte Street, Moutain View, CA 94043, USA
Xuất xứ: Hoa Kỳ
Chủ sở hữu số lưu hành tại Việt Nam:
Tên: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ PIER
Địa chỉ: Tầng 8, Tòa nhà Century, Số 100 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Liên hệ: +84 907 522 523
